為進(jin)一步(bu)在我國(guo)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)推行(xing)GMP,滿(man)足醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)凈(jing)化車(che)間建(jian)設(she)(she)(she)(she)(she)的(de)(de)需要(yao)(yao),GMP設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)規(gui)范組。國(guo)家醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)管(guan)理局(ju)GSP委員會決定組織編寫(xie)《醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)工(gong)業(ye)潔(jie)凈(jing)廠房(fang)(fang)設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)規(gui)范》。本(ben)規(gui)范結(jie)合國(guo)內(nei)外(wai)GMP進(jin)展和(he)(he)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)工(gong)業(ye)潔(jie)凈(jing)廠房(fang)(fang)建(jian)設(she)(she)(she)(she)(she)和(he)(he)使用(yong)的(de)(de)實(shi)踐經(jing)驗,提出了我國(guo)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)工(gong)業(ye)潔(jie)凈(jing)廠房(fang)(fang)設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)的(de)(de)基本(ben)要(yao)(yao)求。各單位應遵守新(xin)建(jian)、改建(jian)、擴(kuo)(kuo)建(jian)工(gong)程的(de)(de)設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)。并認真總結(jie)經(jing)驗,提出修改意見(jian),使本(ben)規(gui)范日臻(zhen)完善。為貫徹(che)國(guo)家《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生產質量管(guan)理規(gui)范》(以下簡稱GMP),提出符合GMP要(yao)(yao)求的(de)(de)生產廠房(fang)(fang)、設(she)(she)(she)(she)(she)施、設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)的(de)(de)設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)要(yao)(yao)求,國(guo)家醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)管(guan)理局(ju)制定本(ben)規(gui)范。本(ben)規(gui)范適用(yong)于(yu)新(xin)建(jian)、改建(jian)和(he)(he)擴(kuo)(kuo)建(jian)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)制劑、原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)輔(fu)料的(de)(de)精制、干燥和(he)(he)包裝工(gong)序,以及(ji)直接(jie)接(jie)觸藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)包材(cai)、無菌醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械等醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)潔(jie)凈(jing)車(che)間的(de)(de)設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)。
下面(mian)是(shi)節(jie)能(neng)(neng)中需要(yao)(yao)注意(yi)的(de)幾(ji)點。詳(xiang)細了解客戶(hu)需求(qiu),如產品工藝對生(sheng)產環境的(de)要(yao)(yao)求(qiu)、溫(wen)濕(shi)度范圍、吊(diao)頂高(gao)度等。太高(gao)的(de)話會消耗能(neng)(neng)量;如果太低(di),會給(gei)工作(zuo)人員造成壓抑(yi)的(de)環境,顯然是(shi)不合適(shi)的(de)。天花板高(gao)度根據(ju)設(she)備(bei)高(gao)度和(he)潔凈(jing)廠(chang)房的(de)設(she)計(ji)要(yao)(yao)求(qiu)進(jin)行設(she)計(ji)。潔凈(jing)廠(chang)房的(de)隔墻和(he)吊(diao)頂必須采用保溫(wen)材料,使建筑(zhu)美觀適(shi)用,符合國家節(jie)能(neng)(neng)要(yao)(yao)求(qiu),最大限度降低(di)能(neng)(neng)耗。門窗(chuang)(chuang)(chuang)設(she)計(ji)是(shi)否(fou)合理是(shi)降低(di)潔凈(jing)廠(chang)房能(neng)(neng)耗的(de)重(zhong)要(yao)(yao)問題。要(yao)(yao)根據(ju)潔凈(jing)室的(de)特(te)點,控(kong)制窗(chuang)(chuang)(chuang)墻比(bi),盡(jin)可能(neng)(neng)減(jian)少外(wai)墻上的(de)窗(chuang)(chuang)(chuang)戶(hu)面(mian)積(ji)。其次,門窗(chuang)(chuang)(chuang)結構的(de)氣密性要(yao)(yao)求(qiu)和(he)優質(zhi)可靠的(de)選材可以(yi)保證門窗(chuang)(chuang)(chuang)的(de)保溫(wen)(降溫(wen))效果,減(jian)少冷空氣滲透(tou),防止“冷橋”的(de)發生(sheng)。
無塵(chen)車(che)間(jian)是指在一定空間(jian)范圍(wei)內(nei)(nei)消除空氣(qi)中(zhong)的(de)(de)(de)顆粒物、有(you)害空氣(qi)、細菌等(deng)污染物,將室內(nei)(nei)溫度、潔凈(jing)度、室內(nei)(nei)壓力(li)、氣(qi)流速度及分布、噪聲、振(zhen)動、照明、靜電等(deng)控制在一定需求范圍(wei)內(nei)(nei)的(de)(de)(de)專門設計的(de)(de)(de)房(fang)間(jian)。也就是說(shuo),無論外界空氣(qi)條(tiao)件(jian)如(ru)何(he)變化(hua),房(fang)間(jian)都能具有(you)保持原有(you)設定要求的(de)(de)(de)潔凈(jing)度、溫度、濕(shi)度、壓力(li)等(deng)性能的(de)(de)(de)特性。
潔凈室主要控制空氣塵(chen)粒對工(gong)業(ye)產品(pin)的(de)污染,潔凈室一(yi)般保持正壓(ya)。潔凈室涉及(ji)的(de)行業(ye)包括:精密機(ji)械、電(dian)子半(ban)導體(ti)、電(dian)子集(ji)成電(dian)路、化工(gong)、食(shi)品(pin)、化妝品(pin)行業(ye)、醫療器械、生物制藥、注塑行業(ye)等。
上海鴻潔源專(zhuan)業從事(shi)十(shi)萬(wan)級(ji)、萬(wan)級(ji)、千級(ji)、百級(ji)凈化工(gong)程設(she)(she)計(ji)(ji),擁有專(zhuan)業設(she)(she)計(ji)(ji)團隊,現場實地考察、面(mian)對面(mian)交流(liu),為您量(liang)身定制設(she)(she)計(ji)(ji)平面(mian)施工(gong)方案,10余年凈化工(gong)程施工(gong)經(jing)驗,施工(gong)力量(liang)雄厚,十(shi)余年凈化行業領導者,
成(cheng)都鴻潔源為(wei)您(nin)提供潔凈(jing)(jing)廠房凈(jing)(jing)化分(fen)類(lei):一般可(ke)分(fen)為(wei)土(tu)建結(jie)構和(he)裝(zhuang)配(pei)(pei)(pei)式結(jie)構,通(tong)常(chang)采用(yong)裝(zhuang)配(pei)(pei)(pei)式結(jie)構。裝(zhuang)配(pei)(pei)(pei)式潔凈(jing)(jing)廠房系(xi)統(tong)(tong)主要由空調送(song)風(feng)、回風(feng)和(he)排風(feng)系(xi)統(tong)(tong)組成(cheng),具有(you)一級(ji)、中(zhong)級(ji)和(he)高級(ji)空氣過(guo)濾(lv)。以(yi)(yi)及(ji)電力和(he)照明(ming)系(xi)統(tong)(tong);工(gong)(gong)作環境(jing)參數的監控、報(bao)警、消防和(he)通(tong)信系(xi)統(tong)(tong);以(yi)(yi)及(ji)人流和(he)物(wu)流系(xi)統(tong)(tong);工(gong)(gong)藝管道系(xi)統(tong)(tong);維護(hu)結(jie)構、靜電地面(mian)處(chu)理等方面(mian)要求的實施內容,形(xing)成(cheng)空調凈(jing)(jing)化系(xi)統(tong)(tong)工(gong)(gong)程(cheng)所包含(han)的整體設(she)備(bei)與(yu)設(she)備(bei)的匹配(pei)(pei)(pei),在建筑(zhu)安裝(zhuang)內容和(he)使用(yong)方面(mian)發現以(yi)(yi)下特點。
潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)裝置的分(fen)類和作用,對于潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)凈(jing)化廠或一(yi)些(xie)有凈(jing)化標準(zhun)的潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi),如(ru)GMP潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi),有硬性規定和相(xiang)關標準(zhun)建(jian)(jian)設(she)100級潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)、1000級潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)、10000級潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)等(deng)。(這(zhe)里(li)可以開啟潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)裝修的標準(zhun),獲(huo)得潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi),為(wei)很多制造工藝提(ti)供了苛刻(ke)的環境,保證(zheng)了企業產品和加工工藝的有效價值。那么,在潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)的改造建(jian)(jian)設(she)過程中,如(ru)何對潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)設(she)備進行分(fen)類分(fen)區設(she)計(ji)和管理(li)呢(ni)?SAREN為(wei)您解答。
第一類普(pu)(pu)通(tong)(tong)動(dong)(dong)(dong)物(wu)(CV)是指微生物(wu)不(bu)受特殊控制的(de)(de)(de)普(pu)(pu)通(tong)(tong)動(dong)(dong)(dong)物(wu)。要求(qiu)排除(chu)人畜共患病(bing)病(bing)原體和少數實(shi)(shi)驗動(dong)(dong)(dong)物(wu)嚴重傳染病(bing)病(bing)原體。為了預防傳染病(bing),在(zai)飼(si)養和繁殖(zhi)實(shi)(shi)驗動(dong)(dong)(dong)物(wu)時,應采取一定的(de)(de)(de)措施,并保證用于檢測的(de)(de)(de)結果具有反應的(de)(de)(de)重現性(即無論不(bu)同(tong)(tong)(tong)的(de)(de)(de)操作者,在(zai)不(bu)同(tong)(tong)(tong)的(de)(de)(de)時間,用同(tong)(tong)(tong)一品系的(de)(de)(de)動(dong)(dong)(dong)物(wu)進行實(shi)(shi)驗,都(dou)能得(de)到(dao)幾乎相同(tong)(tong)(tong)的(de)(de)(de)結果)。
隨著潔(jie)凈(jing)室凈(jing)化(hua)工(gong)程在(zai)工(gong)業生產(chan)中的普及,廠家在(zai)規劃潔(jie)凈(jing)室建設(she)時(shi),最關心的是(shi)如何(he)以(yi)最小的投資實(shi)現(xian)巨大的效益(yi),完成(cheng)最大的產(chan)出,高效經濟的設(she)計方案是(shi)實(shi)現(xian)效益(yi)最大化(hua)的唯一選擇。影響潔(jie)凈(jing)室凈(jing)化(hua)工(gong)程報(bao)價的四個因素是(shi)什么?接下來,成(cheng)都鴻潔(jie)源將為您(nin)介(jie)紹(shao)。