成都生物制藥潔(jie)凈室檢測標準如下: 潔(jie)凈度級別(bie)塵(chen)埃最(zui)大允許(xu)數/立(li)(li)方米 塵(chen)埃最(zui)大允許(xu)數/立(li)(li)方米≥0.5um≥5um浮游菌(jun)/立(li)(li)方米沉降菌(jun)/立(li)(li)方米100350005110003500020001003
成都(dou)制藥潔(jie)(jie)凈(jing)廠(chang)(chang)房(fang)工(gong)藝布(bu)局基(ji)本(ben)要求(qiu)? 今天(tian),我將介紹潔(jie)(jie)凈(jing)藥廠(chang)(chang)建筑工(gong)藝布(bu)局的一些基(ji)本(ben)要求(qiu)。為了使藥品在生產(chan)過程(cheng)中符(fu)合(he)質量要求(qiu),必須在土建設計中創造合(he)理的布(bu)局和(he)合(he)理的環(huan)境。一是整個(ge)車(che)間要根據工(gong)藝流(liu)程(cheng)和(he)生產(chan)要求(qiu)進行劃(hua)(hua)分,劃(hua)(hua)分要合(he)理、緊湊,避免人流(liu)和(he)物流(liu)的混合(he)流(liu)動。無(wu)論是新建廠(chang)(chang)房(fang)還(huan)是舊(jiu)廠(chang)(chang)房(fang)改造,布(bu)局都(dou)應符(fu)合(he)以下(xia)要求(qiu)。
?制(zhi)藥企業(ye)的潔凈室(shi)往(wang)往(wang)需要對環境(jing)微生(sheng)物(wu)(wu)進行監測,以保證(zheng)生(sheng)產環境(jing)的清(qing)潔,不造成藥品污(wu)染。企業(ye)制(zhi)藥潔凈室(shi)常見(jian)污(wu)染源如(ru)下(根(gen)據中國美國食品藥品監督管理局研究院在2018年(nian)全(quan)國制(zhi)藥微生(sheng)物(wu)(wu)檢(jian)驗與控制(zhi)技(ji)術培訓班上的講課ppt。
申(shen)請(qing)(qing)設(she)立藥(yao)品(pin)生產企(qi)業(ye)的,應當向所在(zai)地市的省部級(ji)藥(yao)品(pin)監督(du)單位(wei)(wei)申(shen)請(qing)(qing)籌建(jian);省部級(ji)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)單位(wei)(wei)應當自(zi)收到申(shen)請(qing)(qing)之(zhi)日(ri)起30個(ge)工作(zuo)日(ri)內作(zuo)出是否(fou)愿意籌建(jian)的決定。申(shen)請(qing)(qing)人在(zai)為公司做好準備后(hou),應向原審(shen)核單位(wei)(wei)申(shen)請(qing)(qing)項(xiang)目驗收。原審(shen)計單位(wei)(wei)應當在(zai)收到申(shen)請(qing)(qing)后(hou)30個(ge)工作(zuo)日(ri)內申(shen)請(qing)(qing)項(xiang)目驗收。根據《藥(yao)品(pin)管理(li)法》第八(ba)條(tiao):藥(yao)品(pin)生產企(qi)業(ye)設(she)立必須具備的標準機(ji)構(gou)。發給藥(yao)品(pin)生產許可證;
四川宜賓(bin)市(shi)人民(min)醫院(yuan)凈化(hua)案(an)例,宜賓(bin)市(shi)第一人民(min)醫院(yuan)秉(bing)承“科教興院(yuan)、人才立(li)院(yuan)、管理強院(yuan)、文化(hua)榮院(yuan)”的發展方針,穩步推進公立(li)醫院(yuan)改革試點工作。全面實施數字化(hua)醫院(yuan)建設,創新醫療質量信息系統(tong)、建立(li)城鄉協同醫療服務(wu)網絡(luo),
四川省隆昌通康醫院